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[안내[ 「의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서)(제4개정)」 개정 알림
파일첨부 의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서)(제4개정)(전문).hwp
작성자 : 관리자(young@medinet.or.kr)   작성일 : 17-10-13   조회수 : 50

 1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

 2. 관련 : 의료기기안전평가과-6463(2017.10.13.)

 

 3. 「의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서) 개정과 관련됩니다.

 

 4. 위호와 관련하여 2등급 의료기기 GMP 적합인정서 발급절차, 임상 GMP 심사기준 국제조화 및 GMP 적합인정서 국문・영문 병기 등 제도개선 사항을 반영한 「의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서)(제4개정) 를 개정하였음을 알려드립니다.

 

 5. 동 안내서는 식품의약품안전처 홈페이지(http://mfds.go.kr) 법령자료⟶법령정보공무원지침서·민원인안내서에서도 열람할 수 있음을 알려드립니다.

 

 붙임 : 의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서)(제4개정) 전문 1부

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