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[설문조사] 전자파안전(IEC60601-1-2 Edition 4.0)에 관한 설문조사 참여요청
작성자 : 관리자(young@medinet.or.kr)   작성일 : 17-11-10   조회수 : 69

전자파안전에 관한 보조기준규격(IEC60601-1-2)이 의료기기 위험관리에 관한 국제표준(ISO 14971)에 따른 공통 기준규격(IEC60601-1- Edition 3.1)의 안전성 기준의 위험관리에 대응하도록 20142월에 개정되었습니다.

 

 유럽(CE, 기존 및 신규 제품)와 미국(FDA, 신규제품)에서는 201911일부터 전자파안전에 관한 보조기준규격(IEC60601-1-2)을 적용 할 예정입니다.

 

이와 관련하여 우리 조합에서는 의료기기 제조회사의 대응 현황 및 지원 요구사항에 대하여 설문조사를 통하여 향후 정부지원을 연계하고자 하오니 아래 설문조사 주소로 접속하시어 121()까지 설문조사에 참여해주시기 바랍니다.

 

- 아래 -

설문조사:  https://goo.gl/forms/kqZzFUQX5qer5A5g1 

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